为猪商城 / 2019-06-29
海南省农业农村厅发布通知,不予受理海南今珠公司新兽药临床试验备案。
6月28日,海南省农业农村厅发布通知,不予受理海南今珠公司新兽药临床试验备案,在未获得相应行政许可或者未经备案的情况下,海南今珠公司不得以任何名义擅自开展临床试验。
海印股份发布公告称,如果“今珠多糖注射液”未能获得批准或备案,则本项目存在终止的可能。
今日简要
6月28日,海南省农业农村厅发布通知,不予受理海南今珠公司新兽药临床试验备案,在未获得相应行政许可或者未经备案的情况下,海南今珠公司不得以任何名义擅自开展临床试验。
6月27日晚,海印股份公告称,用于预防非洲猪瘟的“今珠多糖注射液”合作方今珠公司6月27日向海南省农业农村厅提交拟开展临床试验的备案材料,并收到海南省农业农村厅出具的《关于收到新兽药临床试验备案材料的通知》。
6月28日,今珠公司收到海南省农业农村厅《关于不予受理海南今珠农业发展有限公司新兽药临床试验备案的通知》,“今珠多糖注射液”尚未取得生产和销售的临时许可且预计无法按照《合作合同》约定,在2019年6月30日前取得生产和销售的临时许可。如果该产品未能获得批准或备案,则本项目存在终止的可能。
公告称,截止本公告日,相关政府部门尚未对“今珠多糖注射液”的预防有效性进行具体说明,若最终相关政府部门公布的数据低于合同约定的预防有效率,公司可以选择终止交易,存在较大的终止交易风险;或存在公司已支付的2,000万元履约保证金无法回收的风险。
6月11日,海印股份用一则关于“非洲猪瘟神药合同”的公告震惊了市场。
海印股份称,拟与许启太、今珠公司签署《合作合同》,合同涉及金额约为人民币9亿元,约占公司2018年度经审计净资产的26.21%。公告还称,许启太教授及其团队成功研制了“今珠多糖注射液”并拥有专利权(含专利申请权),可以实现对非洲猪瘟不低于92%有效率的预防。但当天下午,海南省农业农村厅就否认非洲猪瘟疫苗研制成功。
6月13日,农业农村部也在官网发布消息,截至目前,农业农村部尚未受理过任何针对非洲猪瘟病毒的预防治疗药物或疫苗,所谓“可以防治非洲猪瘟的今珠多糖注射液”,没有申请兽药注册,有关企业更未取得《兽药生产许可证》。
同日,深交所向海印股份发下十连问的关注函,要求公司披露“今珠多糖注射液”的相关专利技术、生产研制、主体公司等诸多信息。
海印股份回复深交所时表示,不低于92%有效率的预防的描述,是参照国外的其他口服疫苗具有92%有效性的新闻;“今珠多糖注射液”的专利权刚开始申请,兽药生产许可尚未获得,具备兽药GMP的生产厂家仍在洽谈;上市公司尚无药物领域相关技术及专业人才储备等。
6月24日晚间,证监会广东监管局向海印股份出具警示函,指出该合同存在多重披露不准确。紧接着6月25日,农业农村部也称,近期个别地方和单位在非洲猪瘟防治药物研制监督管理和信息披露等方面出现了不当行为,给非洲猪瘟防控工作带来不良影响。
截至今日收盘,海印股份跌5.77%,报2.94元。